Biosimilars

Ähnlicher Wirkstoff – niedrigere Kosten

Das Wichtigste in Kürze

Biosimilars kosten bis zu 30 Prozent weniger pro Packung als das Original-Medikament.
Es gelten strenge Regeln für die Zulassung.
Die Einnahme kann leichter sein.

Arzneimittel
Biosimilars

Was sind Biosimilars?

Bei einigen Erkrankungen wie Krebs oder Rheuma verordnen Mediziner sogenannte Biologika. Das sind biotechnologische Arzneimittel. Deren Wirkstoff wird in lebenden Organismen produziert, zum Beispiel in Säugetierzellen.

Sobald das Patent endet, dürfen andere Hersteller das Medikament ebenfalls herstellen. Solche gleichwertigen Kopien kennen wir bei synthetisch hergestellten Medikamenten als Generika. Bei biotechnologischen Medikamenten heißen sie Biosimilars.

Das sagen Experten:

Das Biosimilar und sein Referenzarzneimittel können mit zwei Blättern des gleichen Baums verglichen werden: sie sehen gleich aus und dienen dem gleichen Zweck, unter dem Mikroskop sind jedoch sehr geringe Unterschiede zu erkennen.
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), 2016

Für diese „Nachahmer-Produkte“ gelten selbstverständlich dieselben Anforderungen an Arzneimittel-Sicherheit und Qualität.

Das sagen Experten:

In sorgfältig durchgeführten Studien wird bestätigt, dass ein Biosimilar wirksam und sicher ist. Es wird nur dann zugelassen, wenn es im direkten Vergleich gleichwertig zum Original ist.
Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin (ÄZQ), 2024

Können Patienten Biosimilars bedenkenlos einnehmen?

Ja. Sie können eine Behandlung grundsätzlich direkt mit einem Biosimilar beginnen oder während der Behandlung auf ein Biosimilar wechseln. Viele Studien zeigen, dass Biosimilars bei einem Wechsel genauso gut wirken wie Original-Biologika.

Wie jede dauerhafte Behandlung mit einem Medikament sollten Sie auch den Einsatz von biologischen Arzneimitteln mit Ihrem Arzt besprechen. Wichtig ist, dass Ihnen die Apotheke nur das Medikament geben darf, das Ihnen Ihr Arzt verschreibt.

Das sagen Experten:

Alle Studien zum Wechsel von Referenzarzneimittel auf Biosimilar (sog. Switch bzw. Switching) bestätigen die therapeutische Gleichwertigkeit von Biosimilars. Zudem hat keine dieser Studien einen Hinweis ergeben, dass ein Switch [...] die Wirksamkeit oder die Sicherheit der Behandlung negativ beeinflusst.
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), 2021

Gibt es Nebenwirkungen?

Wenn der Wirkstoff im Original-Medikament Nebenwirkungen haben kann, ist das auch beim Biosimilar so. Das Biosimilar kann aber andere Zusatzstoffe enthalten. Deshalb ist es möglich, dass Sie es besser vertragen als das Original. Ihr Arzt informiert Sie dazu.

Wie können Sie mitmachen?

Fragen Sie Ihren Arzt nach Biosimilars als Alternative. Er kann Sie beraten. In der Apotheke erhalten Sie das Mittel, das Ihr Arzt verordnet hat – ganz gleich ob Original oder Biosimilar. Wir erstatten die Kosten für das verordnete Medikament nach Ihrem Versicherungstarif.

Weitere Informationen zu unseren Gesundheitspartnern finden Sie unter: Gesundheitspartner.